Productos Sanitarios

Los productos sanitarios son una categoría heterogénea de productos, como equipos activos, implantes, instrumentos reutilizables, sustancias y materiales, Sw, etc., destinados a ser utilizados en seres humanos, por lo que su seguridad y rendimiento son de vital importancia. Para ser comercializados y distribuidos en la UE, los productos sanitarios deben cumplir la legislación europea correspondiente.

Certificación de producto

Certificación del sistema de gestión de la calidad

Con una presencia mundial y una amplia y profunda experiencia en el campo de la medicina, con varios miles de dispositivos certificados en más de 25 años de actividad, Kiwa puede proporcionar información completa y fiable sobre el proceso de certificación de dispositivos médicos adecuado para emprender, y ofrecer actividades de evaluación de la conformidad de confianza y servicios relacionados.

La nueva normativa sobre productos sanitarios

Más información sobre el marco normativo en el sitio web de la UE

Organismos notificados para productos sanitarios

Kiwa Cermet Italia, Kiwa Belgelenddirme Hizmetleri y Kiwa Dare Services cuentan con una amplia y profunda experiencia como Organismos Notificados en la certificación de productos sanitarios, con miles de productos ya certificados.

Lee mas