Dispositifs médicaux

Les dispositifs médicaux constituent une catégorie hétérogène de produits, tels que des équipements actifs, des implants, des instruments réutilisables, des substances et des matériaux, Sw (SaMD et AlaMD). Tous ces produits sont Ils sont tous destinés à être utilisés sur des êtres humains. C'est pourquoi leur sécurité et leur performance sont d'une importance vitale. Pour être mis sur le marché et commercialisés dans l'UE, les dispositifs médicaux doivent être conformes aux législations européennes en vigueur.

Nous pouvons fournir des informations complètes et fiables sur le processus de certification des dispositifs médicaux à entreprendre, et fournir des activités d'évaluation de la conformité qualifiées et des services connexes.