Corso - Usabilità di un Dispositivo Medico: la nuova edizione della norma EN 62366
380,00 VAT excl.
Dettagli
- Prossima formazione
- Posizione
- Online
- Tipo di corso
- In aula
- Orari di formazione
- -
Destinatari
Il corso si rivolge a Uffici Tecnici, Progettisti, Responsabili Tecnici e di prodotto, Responsabili Qualità, Persone Responsabili del Rispetto della Normativa (MDR Art. 15) e chiunque altro sia interessato.
Obiettivi
Il corso è volto ad analizzare come l'ingegneria dei fattori umani, o ingegneria dell'usabilità, si applica alla fabbricazione dei dispositivi medici per rendere il loro utilizzo più agevole e sicuro.
È previsto che siano illustrate le prescrizioni del Reg. (UE) 2017/745, le indicazioni norme IEC 62366-1, IEC TR 62366-2, IEC 60601-1-6 e alcune indicazioni di FDA relative all'ingegneria dell'usabilità e alla sua applicazione nel settore dei dispositivi medici fin dalle prime fasi progettuali.
La trattazione si basa sui contenuti delle norme tecniche EN IEC 62366-1 e IEC TR 62366-2 e prevede che il dialogo con i partecipanti possa condurre ad analizzare brevemente insieme problemi reali da loro stessi esposti.
Durata
Il corso ha una durata di 7 ore.
Orario
9:00-12:30, 13:30-17:00
Quota di iscrizione
Standard € 450,00 + IVA; per clienti Kiwa Idea e del gruppo Kiwa: € 380,00 + IVA.
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Potrai, in questo modo, coinvolgere più funzioni o singole aree aziendali presso la sede della tua organizzazione e ottenere una proposta formativa personalizzata in base alle tue esigenze e necessità, al fine di migliorare le performance aziendali.
Informazioni pratiche
Programma
Durante il corso si affronteranno i seguenti argomenti:
- Concetti di base della Usability – Definizioni 10 - 18;
- Analisi dei fattori umani di uso;
- Integrazione del concetto di usabilità nella progettazione;
- La procedura di gestione dell'usabilità:
-Le funzioni operative primarie
-Analisi dei pericoli
-Specifiche di usabilità
-Verifiche e validazione dell'usabilità
Docente
Il corso sarà tenuto da un docente qualificato ed Esperto di marcatura CE di Dispositivi -Medici in conformità alla Direttiva 93/42/CEE.
Esperto di Sistemi di Gestione per la Qualità per Dispositivi Medici.
Attestato
Alla fine del corso sarà rilasciato un attestato di partecipazione.
Materiale didattico
Il materiale del corso sarà fornito su supporto informatico.
Scarica la scheda d'iscrizione, complilala e inviala via e-mail a: info@kiwaidea.it o via fax al numero 051 764902
Tutte le date e le sedi
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