의료기기

의료 기기는 능동 장비, 임플란트, 재사용 가능한 기구, 물질 및 재료, SW 등과 같은 이질적인 제품 범주입니다. 이 모든 제품은 인체에 사용하도록 의도되었으므로 안전성과 성능이 매우 중요합니다. EU에서 시장에 출시되고 거래되려면 의료 기기가 관련 유럽 법률을 준수해야 합니다.

당사는 적절한 의료 기기 인증 프로세스에 대한 완전하고 신뢰할 수 있는 정보를 제공하여 자격을 갖춘 적합성 평가 활동 및 관련 서비스를 수행하고 제공할 수 있습니다.

제품인증

품질경영시스템 인증

우리는 적절한 의료기기 인증 절차에 대한 완전하고 신뢰할 수 있는 정보를 제공할 수 있으며, 자격을 갖춘 적합성 평가 활동 및 관련 서비스를 제공할 수 있습니다.

의료 산업은 오랫동안 데이터 유출과 사이버 공격의 역사를 갖고 있습니다. 지난 몇 년 동안 수백만 개의 개인 파일이 유출되었습니다. 그렇다면 더 많은 개인정보가 딥웹으로 유출되는 것을 방지하려면 어떻게 해야 할까요?

이탈리아의 Kiwa Cermet Italia (NB 0476), 터키의 Kiwa Belgelenddirme Hizmetleri (NB 1984), 및 네덜란드의 Dare Services (NB 1912)는 Kiwa 그룹 내의 지정된 인증 기관으로, 의료기기 인증 분야에서 광범위하고 깊은 경험을 보유하고 있으며, 이미 수천 개의 제품이 인증을 받았습니다.

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