KIWA_제품사업부 2021년 교육과정 MDR 기술문서 준비 및 등록절차(1등급 제품 MDR 진행사례) ISO 13485:2016 내부 심사원 교육과정 ISO 14971:2019 실무 적용 (예 제세동기) MDR 임상평가보고서의 이해 IEC 60601-1 3.2판 규격 및 관련 규격 (RM. Software Validation, Usability)의 이해
