Tıbbi Cihazlar

Tıbbi cihazlar, insanlar üzerinde kullanılması amaçlanan aktif ekipman, implantlar, yeniden kullanılabilir aletler, maddeler ve malzemeler, Sw ve daha fazlası gibi heterojen bir ürün kategorisidir ve bu nedenle güvenlikleri ve performansları hayati önem taşımaktadır. Tıbbi cihazların piyasaya sürülebilmesi ve AB'de ticaretinin yapılabilmesi için ilgili Avrupa mevzuatına uygun olması gerekmektedir.

Dünya çapındaki varlığı ve 25 yılı aşkın bir süredir faaliyet gösteren binlerce sertifikalı cihazla tıbbi alanda geniş ve derinlemesine bir deneyime sahip olan Kiwa, üstlenilecek uygun tıbbi cihaz belgelendirme süreci hakkında eksiksiz ve güvenilir bilgi sağlayabilir ve güvenilir uygunluk değerlendirme faaliyetleri ve ilgili hizmetler sunabilir.

Kiwa'nın bu sektörde sizin için neler yapabileceği hakkında daha fazla bilgi edinin.

Tıbbi cihazlara ilişkin yeni düzenlemeler

AB web sitesinde düzenleyici çerçeve hakkında daha fazla bilgi edinin

Tıbbi cihazlar için Onaylanmış Kuruluşlar

Kiwa Cermet Italia, Kiwa Belgelendirme Hizmetleri ve Kiwa Dare Services, halihazırda belgelendirilmiş binlerce ürünle tıbbi cihaz belgelendirmesinde Onaylanmış Kuruluşlar olarak geniş ve derin bir deneyime sahiptir.

Daha fazla bilgi edinin

Bize ulaşın